Женале. Латинское название препарата:
Zhenale
Женале. Фармакологическая группа:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
Женале. Состав и форма выпуска:
Женале выпускается в таблетках. 1 таблетка содержит 10 мг мифепристона. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг; крахмал картофельный — 22 мг; повидон К25 — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5 мг; магния стеарат — 1,6 мг.
Женале. Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие женале - антигестагенное, контрацептивное.
Женале. Фармакодинамика:
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (подавляет действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает увеличение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия женале происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Женале. Фармакокинетика:
После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым ?1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Женале. Показания к применению препарата:
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Женале. Противопоказания к применению препарата:
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;
- надпочечниковая недостаточность;
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- беременность;
- период лактации.
Женале. Способ применения и дозы:
Женале принимается внутрь.
По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без использования контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности.
В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Женале. Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Женале. Побочные действия препарата:
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Женале. Взаимодействие с другими препаратами:
Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема женале.
Женале. Передозировка препарата:
В случаях передозировки препарата может развиться надпочечниковая недостаточность.
Женале. Условия хранения препарата:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить женале необходимо в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата - 3 года.
Жанин. Способ применения и дозы:
Жанин принимают внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке.
Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после употреьления последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Жанин. Применение при беременности и кормлении грудью:
Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема жанин, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.
Жанин. Передозировка препарата:
Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
Лечение: симптоматическое лечение.
Жанин. Влияние на менструальный цикл:
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего примерно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Жанин. Условия хранения препарата:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить жанин необходимо в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата - 3 года.